迈拓电子体外溶出模拟平台DDDPlus-凡默谷

作品分类:全部文章 2018-05-25

体外溶出模拟平台DDDPlus-凡默谷丧尸茅厕

体外溶出模拟平台DDDPlus
DDDPlus软件评估申请/资料索取表
注意事项:
1.仅接受有科研需要课题组的评估申请;不对个人开放;
2.仅提供一次试用机会王一璠 ,试用期限为一个月;
3.试用收取5000元的网络技术培训及支持费张胜贤,在试用期内专人提供技术支持、答疑、技术交流;
注:因软件版权保护,试用评估结果不可用于发表文章、提交专利、注册申报等。
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什么是制剂体外崩解与溶出模拟平台DDDPlus
DDDPlus (Dose Disintegration and Dissolution Plus)是由美国Simulations Plus公司开发的体外崩解与溶出模拟软件裴唯莹,李允熹 通过模拟API及其制剂(粉末、速释片剂、速释胶囊、迟释制剂、缓释制剂等)在体外不同溶出条件下的溶出或释放行为,评估不同处方、溶出条件等对体外溶出曲线的影响,帮助筛选制剂处方、制定体外溶出条件,减少体外溶出试验的数量银婚是多少年,提高药品研发效率。
DDDPlus整合了溶出过程中涉及到的一系列影响因素,模拟API及制剂的溶出曲线,模型考虑了原辅料间的相互作用、粒度分布、溶出介质的pH、溶出装置的转速等多种因素对溶出的影响王异无惨。

典型用户
FDA、CFDA、默克、礼来、BMS、武田、雅培、诺和诺德、梯瓦、山德士
购买理由
可靠的产品性能:FDA一夜成名红枣, CFDA等法规部门信赖的体外溶出软件;
独特的产品性能:全球唯一的体外溶出模拟软件
节省成本的利器:辅助处方设计、优化、筛选
完善的售后服务:专业技术支持,定期软件培训武偈大师,用心应用交流;
DDDPlus应用于
虚拟试验(Virtual Trial)
模拟一系列溶出试验北方台球网,考察制剂参数及溶出条件的差异性对溶出曲线的影响,指导制剂处方的优化和溶出条件的筛选。

考察API用量及粒径的变异对其溶出曲线的影响,并给出相似性的比较(f1,迈拓电子 f2因子判断)
制剂溶出条件的建立
内建90多种溶出介质(包括USP、JP标准的溶出介质、FaSSIF、FeSSIF等)
可构建含表面活性剂的溶出介质
5种常用的溶出方法(转篮法、桨法、流通池法、旋转桨碟法、μDiss Profiler)
可设置不同的释放阶段,模拟胃肠道不同pH环境及蠕动速度。建立符合生理环境的体外溶出条件。

DDDPlus溶出条件选择界面(可选择溶出介质的种类、体积、pH、密度惠民卡盟,溶出方法及溶出装置转速等)
参数敏感性分析(Parameter Sensitivity Analysis, PSA)
通过PSA(Parameter Sensitivity Analysis),寻找影响制剂溶出的敏感参数,如溶解度、粒径等,有针对性地优化制剂处方,提高药品质量。

通过PSA可考察各个因素对溶出度的影响薛家湾邮编 ,更快速地寻找敏感性参数,指导下一步试验的开展
预测溶出曲线tukui ,优化制剂处方
预测不同的制剂处方(辅料类型、用量等)、API粒径大小及分布等多种条件改变后溶出曲线的变化
与参比制剂的溶出曲线进行相似性判断(f1、f2因子),以筛选出合理处方蔡欣倩。

预测处方改变后API及其制剂溶出曲线的变化DDDPlus特点
DDDPlus整合了溶出过程中涉及到的一系列影响因素,模拟API及制剂的溶出曲线常方源,模型考虑了原辅料间的相互作用、粒度分布、溶出介质的pH、溶出装置的转速等多种因素对溶出的影响液态硬盘。
可选择5种溶出模型,评估8种剂型的体外溶出行为,所有溶出模型的搭建均考虑以下因素:
制剂中各个组份的理化性质
PKa, 溶解性,扩散系数,logP等
溶出介质的不同运动形式及流体速率
API与制剂中辅料间的相互作用
PH依赖型的溶解与溶出
表面活性剂的增溶作用等DDDPlus独特功能
内建50多种常用辅料
内建淀粉、乳糖、PVP、HPMC等辅料的数据库偶像万万碎,并含有其理化性质参数重生恒星,用户可选择不同的辅料,快速搭建出一种制剂处方恐怖废墟2。
用户可自行添加或修改辅料信息,构建更适用于自己的辅料数据库重生世家女。
内建90多种溶出介质
包括USP、JP标准的溶出介质蔡均,模拟空腹、饱腹状态的胃肠道生理介质;
每个介质可进一步点击查看具体的组成;
用户可自定义新的溶出介质,如是否添加表面活性剂等。

内建的溶出介质库
提供差异性因子f1和相似性因子f2的计算
可将模拟得到的溶出曲线进一步与选中的另一条曲线进行比对,计算f1和f2因子,比较两条曲线溶出行为的相似性。

相似性和差异性因子计算
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